據(jù)記者了解，商務(wù)部在5月5日出臺(tái)了《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015年）》，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流水平落后，冷鏈規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)缺失就是很重要的一方面原因，隨著醫(yī)藥冷鏈物流方面標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)，藥品流通這個(gè)"散、小、亂、弱"的市場(chǎng)將重新洗牌。但是標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)也仍處于試運(yùn)行階段，離"強(qiáng)制執(zhí)行"仍需要一段時(shí)間。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一旦強(qiáng)制執(zhí)行，一些小企業(yè)會(huì)倒掉，所以現(xiàn)在最后的標(biāo)準(zhǔn)還沒(méi)出來(lái)，行業(yè)調(diào)整情況還要看最終的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)、流通缺乏冷鏈的原因就在于成本投入過(guò)高。目前，國(guó)內(nèi)從事醫(yī)藥物流快配的企業(yè)，利潤(rùn)不到1%。大規(guī)模地增添冷鏈設(shè)備并不現(xiàn)實(shí)，而是停留在數(shù)十個(gè)保溫箱、一兩輛冷藏車(chē)的規(guī)模下運(yùn)作。90%以上的醫(yī)藥流通企業(yè)都是中小企業(yè)，經(jīng)營(yíng)規(guī)模在4億元以下，根本沒(méi)有能力建設(shè)現(xiàn)代物流中心，更無(wú)法投資現(xiàn)代化的信息化設(shè)備和自動(dòng)揀選設(shè)備。據(jù)全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，企業(yè)內(nèi)部使用良好信息化系統(tǒng)的醫(yī)藥流通企業(yè)最多不超過(guò)100家，相對(duì)于1萬(wàn)家流通企業(yè)來(lái)說(shuō)，只是1%的概念。
據(jù)記者了解，目前我國(guó)正在制訂的三套醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)還在審議過(guò)程中，不少標(biāo)準(zhǔn)起草企業(yè)正為標(biāo)準(zhǔn)的署名問(wèn)題爭(zhēng)吵不休；但是標(biāo)準(zhǔn)本身的適應(yīng)性如何，卻還未進(jìn)入廣大范圍的征求意見(jiàn)階段。另外，我國(guó)2010年底的新版GSP征求意見(jiàn)稿，首次將醫(yī)藥冷藏物流管理作為單獨(dú)附件章節(jié)體現(xiàn)，但是該GSP標(biāo)準(zhǔn)卻遲遲未得到公布。可以講，標(biāo)準(zhǔn)的缺失是我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)最大的硬傷。
相對(duì)而言，值得表?yè)P(yáng)的是浙江省已于2008年出臺(tái)《藥品冷鏈物流管理技術(shù)與規(guī)范》，該規(guī)范已經(jīng)在近年來(lái)得到了推廣和執(zhí)行，為全國(guó)其他省份出臺(tái)醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)提供了很好的借鑒。近期，江蘇省也出臺(tái)了類(lèi)似標(biāo)準(zhǔn)。相信隨著各省規(guī)范管理的意識(shí)增加，陸續(xù)會(huì)有更多省級(jí)政府部門(mén)出臺(tái)類(lèi)似的規(guī)范性文件，這對(duì)統(tǒng)一企業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流操作行為大有好處。
其實(shí)，藥品作為直接吃入人體的特殊商品，其安全性在任何時(shí)期都不能忽視；尤其是隨著溫度敏感性藥品的比例增多，醫(yī)藥冷鏈物流水平的提高刻不容緩。應(yīng)該盡快出臺(tái)中國(guó)的醫(yī)藥冷鏈物流建設(shè)、管理、操作規(guī)范，將供應(yīng)鏈的思路納入藥品冷鏈管理體系中。尤其是強(qiáng)調(diào)利用信息系統(tǒng)對(duì)溫濕度在倉(cāng)庫(kù)、車(chē)輛運(yùn)輸、中間分駁、零售終端全流程的監(jiān)管，并且要實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)上傳。只要標(biāo)準(zhǔn)窗臺(tái)、手段跟上，才能提高我國(guó)冷鏈管理水平。另外還應(yīng)該將冷鏈物流管理水平與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍掛鉤。只有冷鏈物流水平通過(guò)認(rèn)證的藥品企業(yè)，才有可能從事醫(yī)院藥品配送業(yè)務(wù)。建議將這一內(nèi)容納入各省基本藥物配送企業(yè)選擇評(píng)分項(xiàng)中。
最后，規(guī)范我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流水平，還必須規(guī)范社會(huì)物流企業(yè)從事藥品儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)的資質(zhì)。現(xiàn)實(shí)情況是，我國(guó)80%的藥品流通必須通過(guò)各類(lèi)社會(huì)物流公司才能實(shí)現(xiàn)。但是這些企業(yè)對(duì)GSP的理解和執(zhí)行根本無(wú)法與醫(yī)藥公司相比，更別談對(duì)冷鏈醫(yī)藥物流的執(zhí)行到位。筆者認(rèn)為，應(yīng)該給優(yōu)秀的社會(huì)物流企業(yè)頒發(fā)"第三方冷鏈醫(yī)藥物流許可"，只有獲得許可的企業(yè)才能從事冷鏈藥品的儲(chǔ)、運(yùn)業(yè)務(wù)，其他社會(huì)物流公司無(wú)資質(zhì)提供該服務(wù)，這樣能極大的降低冷鏈藥品失效風(fēng)險(xiǎn)。
